JIANGSU SAIDELI PHARMACEUTICAL MACHINERY CO.,LTD.

Làm thế nào để đáp ứng các tiêu chuẩn GMP với máy ly tâm công nghiệp?

Table of Content [Hide]

    Nếu thử nghiệm được thực hiện theo tiêu chuẩn GMP, phải đặt các tiêu chuẩn chặt chẽ hơn cho tất cả các hướng của máy ly tâm. Theo yêu cầu của "thực hành Sản xuất tốt cho dược phẩm" đối với thiết bị, máy ly tâm dược phẩm không chỉ đạt được các đặc tính tách biệt, nhưng cũng đáp ứng các yêu cầu về thiết bị trong "thực hành Sản xuất tốt cho các sản phẩm dược phẩm". Bề mặt của máy ly tâm tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải nhẵn, phẳng, không có góc chết và dễ lau chùi.

    Yêu cầu làm sạch cho máy ly tâm công nghiệp

    Có nhiều đầu làm sạch hoặc ống làm sạch trong khoang bên trong của máy ly tâm công nghiệp, có thể được làm sạch mà không cần mở nắp hoặc chạy máy ly tâm. Trọng Tâm là làm sạch đáy trống và ghế chịu lực, bề mặt chặn chất lỏng và bề mặt ngoài của trống, bề mặt bên trong của trống, bề mặt bên trong của tấm lật và cho ăn, bề mặt của Dụng cụ cạo và các thiết bị khác, và bề mặt bên trong của vỏ.

    Yêu cầu về khả năng chống ăn mòn và xử lý bề mặt của máy ly tâm công nghiệp

    Nói chung, ngành công nghiệp Dược phẩm nên chọn Kết Cấu Thép không gỉ. Mặc dù một số bộ phận bên ngoài không tiếp xúc trực tiếp với vật liệu, nhưng chúng vẫn phù hợp với thép không gỉ để làm sạch bề mặt và duy trì môi trường nhà xưởng sạch sẽ. Chọn vật liệu phù hợp như thép không gỉ, lót nhựa, polytetrafluoroethylene, Titan, vv theo dữ liệu ăn mòn, tính chất hóa học, nhiệt độ và nồng độ của chất tách ra. Bề mặt của máy ly tâm công nghiệp Phải phẳng, chuyển tiếp trơn tru và loại bỏ các góc chết, tích tụ chất lỏng, tích tụ vật liệu và các góc chết khác trong thiết kế kết cấu và sản xuất để đảm bảo vệ sinh.

    Yêu cầu về nguồn không khí của máy ly tâm công nghiệp

    Các thành phần khí nén của công nghệ máy ly tâm công nghiệp, chẳng hạn như máy phay khí nén, Máy phay hỗ trợ khí và thiết bị giật khí, được cung cấp bởi khí, khí nén hoặc khí Nitơ nén, và nguồn không khí cần được tinh chế. Điều này đảm bảo rằng thuốc không bị ô nhiễm bởi các tạp chất trong khí. Nếu được sử dụng trong các khu vực chống cháy nổ, nguồn không khí phải là khí Nitơ.

    Yêu cầu làm sạch Bánh lọc dư và tái tạo vải lọc trong máy ly tâm công nghiệp

    Trong công nghệ máy ly tâm công nghiệp thường được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm, Máy ly tâm xả, Máy ly tâm xả thủ công hoặc máy ly tâm nâng túi là những mô hình phổ biến. Túi lọc được nâng lên mỗi khi vật liệu được thải ra, giúp làm sạch Bánh lọc còn lại dễ dàng hơn và tái tạo vải lọc. Vải lọc được lắp đặt trên thành trống, do đó khó tháo rời và lắp đặt hơn so với máy ly tâm xả. Có Một Khoảng cách an toàn giữa Dụng cụ cạo và vải lọc để tránh Dụng cụ cạo làm hỏng vải lọc. Sự hiện diện của lớp Bánh lọc dư này không phải là vấn đề đối với các sản phẩm hóa học thông thường.

    Tuy nhiên, trong ngành công nghiệp dược phẩm, sự hiện diện của Bánh lọc dư không thể đáp ứng các yêu cầu để loại bỏ ô nhiễm giữa các lô. Để làm sạch Bánh lọc còn sót lại, một dụng cụ cạo hỗ trợ khí được lắp đặt trên Máy cạo và vòi rửa giật khí được lắp đặt bên ngoài lỗ lọc trống. Trong quá trình cạo, khí áp suất cao đi qua lỗ lọc trống từ bên ngoài vào bên trong, tác động vào vải lọc và lớp Bánh lọc dư để làm cho vải lọc tạo ra dao động xung và di chuyển vào trong, Do đó làm cho vải lọc gần với dụng cụ cạo bằng lực đẩy linh hoạt và giảm độ dày của lớp bánh lọc còn sót lại. Đồng thời, khí áp suất cao được đẩy ra bởi Dụng cụ cạo hỗ trợ giật khí thổi bay bánh lọc còn sót lại trên vải lọc. Thiết bị này có thể giảm hoặc loại bỏ Bánh lọc còn sót lại một cách hiệu quả. Đồng thời, vải lọc cũng có một mức độ tái tạo nhất định, và làm sạch Bánh lọc còn sót lại đối với một số vật liệu có kích thước hạt nhỏ hoặc độ nhớt cao có thể loại bỏ bánh lọc còn sót lại trong lần lọc tiếp theo.

    References
    Có được sự tách biệt tối ưu
    Hỗ trợ từ saideli.
    JIANGSU SAIDELI PHARMACEUTICAL MACHINERY CO.,LTD.
    Địa chỉ:
    NO 31, ZHONGZHOU ROAD, JINGJIANG CITY, 214500, JIANGSU PROVINCE, CHINA