EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Điện thoại:
0086-523-848088860086-18861028088
Bắt đầu từ các yêu cầu cơ bản và yêu cầu GMP cho việc áp dụng Máy ly tâm trong ngành dược phẩm, các yêu cầu thiết kế được đề xuất để đảm bảo độ tin cậy, độ lặp lại, tính nhất quán, và an toàn của máy ly tâm dược phẩm trong quá trình sản xuất.
Việc lựa chọn đúng mô hình là rất quan trọng để đạt được các yêu cầu GMP. Đối với một số sản phẩm và dịp cụ thể nhất định, một số mẫu có thể không phù hợp, ngay cả khi nỗ lực rất nhiều vào thiết kế kết cấu, nó có thể không đạt được kết quả như mong đợi. Người sử dụng máy ly tâm dược phẩm nên đề xuất Một đặc điểm kỹ thuật urs cho các yêu cầu Máy ly tâm, nghĩa là người dùng nên cung cấp các yêu cầu cụ thể cho máy ly tâm cùng với nhà sản xuất dựa trên môi trường làm việc, tính chất hóa lý của môi trường xử lý, yêu cầu xử lý, kiểm soát, v. v.
Thông số kỹ thuật GMP yêu cầu bề mặt thiết bị tiếp xúc trực tiếp với thuốc không làm thay đổi hoặc hấp thụ thuốc về mặt hóa học. Do đó, nên sử dụng vật liệu phù hợp để sản xuất cho các phương tiện cụ thể để đáp ứng các yêu cầu trên, cũng như để đạt được các yêu cầu cơ bản về chống ăn mòn. Những vật liệu này không chỉ là vật liệu kim loại như trống mà còn là tất cả các bộ phận tiếp xúc với vật liệu, bao gồm các bộ phận niêm phong, ốc vít, v. v.
Việc lựa chọn vật liệu là rất quan trọng để đạt được các yêu cầu về khả năng chống ăn mòn và độ sạch. Vật liệu phù hợp nên được lựa chọn dựa trên dữ liệu ăn mòn (tính chất hóa học, nhiệt độ, nồng độ, vv) của vật liệu tách ra. Đối với một số trường hợp có yêu cầu về độ sạch cao, nên sử dụng ống vệ sinh và khớp nối nhanh vệ sinh để loại bỏ ô nhiễm có thể xảy ra khỏi đường ống và tạo điều kiện làm sạch.
Trong quá trình thiết kế, càng nhiều càng tốt, nên giảm số lượng mặt khớp (loại bỏ) để loại bỏ bụi bẩn mà những khoảng trống mặt khớp này mang theo rất khó để làm sạch. Các mối hàn phải liên tục (không bị gián đoạn), các góc phải được làm tròn trơn tru, và mối hàn mông phải được nối đất bằng phẳng. Tất cả các góc nhọn và góc quay phải được làm tròn để tạo ra sự chuyển tiếp trơn tru của các góc tròn, loại bỏ các phần nhô ra và áp thấp càng nhiều càng tốt, loại bỏ các điểm mù vệ sinh, và loại bỏ các góc chết nơi chất lỏng và vật liệu có thể tích tụ. Tất cả các bề mặt thép không gỉ nên được đánh bóng để giảm độ bám dính của các chất ô nhiễm trên bề mặt thiết bị và cải thiện hiệu quả làm sạch.
Trong quá trình bảo trì máy ly tâm dược phẩm, nhân viên bảo trì, dụng cụ, phụ tùng thay thế, vv Có thể gây ô nhiễm cho các xưởng vô trùng. Do đó, thiết kế máy ly tâm phải đơn giản, dễ tháo rời, có thể vận chuyển và đảm bảo tính hợp lý và độ tin cậy của cấu trúc sản phẩm.
Các yêu cầu môi trường cấp cao được đề xuất trong quá trình sản xuất máy ly tâm dược phẩm cho dù đó là thuốc không vô trùng hoặc thuốc vô trùng, thuốc trung gian hoặc thuốc thành phẩm. Dưới các yêu cầu môi trường cấp cao, chẳng hạn như trong các xưởng vô trùng, khả năng bịt kín tốt có thể cách ly môi trường bên ngoài một cách hiệu quả với bên trong máy. Các pha rắn, lỏng và khí trong khoang ly tâm không gây ô nhiễm cho môi trường nhà xưởng; ngược lại, người vận hành và môi trường bên ngoài không được gây ô nhiễm cho vật liệu. Do đó, các nhà sản xuất dược phẩm nên thông báo cho nhà sản xuất máy ly tâm Pharma về các yêu cầu niêm phong khi đặt hàng.