EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Điện thoại:
0086-523-848088860086-18861028088
Dựa trên các yêu cầu cơ bản để áp dụng Máy ly tâm trong ngành dược phẩm và các yêu cầu cụ thể đối với GMP, các yêu cầu thiết kế được đề xuất để đảm bảo độ tin cậy, độ lặp lại, tính nhất quán, và sự an toàn của máy ly tâm dược phẩm trong quá trình sản xuất khi xử lý các sản phẩm cụ thể.
Đối với một số sản phẩm và dịp cụ thể nhất định, một số mẫu không phù hợp và thậm Chí với những nỗ lực thiết kế cấu trúc đáng kể, kết quả mong đợi có thể không đạt được. Người sử dụng máy ly tâm dược phẩm nên chỉ định yêu cầu Máy ly tâm (urs) dựa trên môi trường ứng dụng thực tế, tính chất vật lý và hóa học của môi trường xử lý, yêu cầu xử lý và kiểm soát. Những yêu cầu này sẽ giúp các nhà sản xuất xác định mô hình phù hợp nhất.
Các tiêu chuẩn GMP yêu cầu các bề mặt tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm không bị thay đổi hóa học hoặc hấp thụ thuốc. Do đó, nên chọn vật liệu phù hợp để sản xuất để đáp ứng các yêu cầu này và để đạt được khả năng chống ăn mòn cơ bản. Những vật liệu này không giới hạn ở các bộ phận kim loại như trống nhưng bao gồm tất cả các bộ phận tiếp xúc với vật liệu, chẳng hạn như con dấu và ốc vít.
Trong quá trình thiết kế, Máy ly tâm dược phẩm nên giảm thiểu các khớp nối để loại bỏ vấn đề tích tụ bụi bẩn và khó khăn trong việc làm sạch các khoảng trống này. Mối hàn phải liên tục và không bị gián đoạn. Mối hàn phi lê nên được nối đất để chuyển tiếp trơn tru, và mối hàn mông phải được nối đất bằng phẳng. Tất cả các cạnh sắc và góc phải được làm tròn để loại bỏ bất kỳ phần nhô ra và hố nào, ngăn ngừa các góc chết vệ sinh và các vấn đề như tích tụ chất lỏng và vật liệu. Tất cả các bề mặt thép không gỉ nên được đánh bóng để giảm độ bám dính của chất gây ô nhiễm và cải thiện hiệu quả làm sạch.
Máy ly tâm dược phẩm, cho dù dùng cho thuốc không vô trùng hoặc vô trùng, đều đặt ra yêu cầu môi trường cao trong quá trình sản xuất. Trong môi trường cấp cao như các xưởng vô trùng cấp 10,000 và 100,000, hiệu suất bịt kín tuyệt vời có thể cách ly hiệu quả môi trường bên ngoài với bên trong máy. Đồng thời, đối với các ứng dụng liên quan đến dung môi hữu cơ như metanol, ethanol và toluene, thiết kế chống cháy nổ của máy ly tâm là rất quan trọng để đảm bảo an toàn trong quá trình sản xuất.
Để đảm bảo chất lượng sản phẩm và tính nhất quán của sản xuất, Máy ly tâm dược phẩm phải được thiết kế với các thiết bị làm sạch, khử trùng và khử trùng. Tất cả các bề mặt phải dễ dàng để làm sạch để tránh ô nhiễm hoặc phản ứng hóa học trong quá trình sản xuất. Nhiều đầu làm sạch hoặc ống làm sạch nên được lắp đặt bên trong máy ly tâm để làm sạch các bề mặt vô hình bên trong trong khi vận hành.
Trên đây là tổng quan về một số yêu cầu kỹ thuật đối với máy ly tâm dược phẩm trong ngành dược phẩm. Những yêu cầu này không chỉ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP mà còn đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và độ tin cậy của máy ly tâm trong quy trình dược phẩm. Đối với ngành công nghiệp dược phẩm, việc lựa chọn và thiết kế máy ly tâm phù hợp là rất quan trọng vì nó liên quan trực tiếp đến việc cải thiện chất lượng sản phẩm và hiệu quả sản xuất.