Yêu cầu kỹ thuật cho việc áp dụng Máy ly tâm trong ngành dược phẩm

Bắt đầu từ các yêu cầu cơ bản và được nhắm mục tiêu của các ứng dụng máy ly tâm trong ngành dược phẩm, đảm bảo độ tin cậy, độ lặp lại, tính nhất quán và an toàn của máy ly tâm dược phẩm trong quá trình sản xuất (khi chế biến các sản phẩm cụ thể).Máy tách chất lỏng rắn ly tâmCó nhiều ứng dụng trong dược phẩm, hóa chất, thực phẩm và các ngành công nghiệp khác. Thiết bị tách là một trong những thiết bị chế biến chính trong ngành dược phẩm.

Trước khi chuyển đổi, hầu hết cácMáy ly tâm dùng trong công nghiệp dược phẩmLà máy ly tâm truyền thống, không khác nhiều so với máy được sử dụng trong công nghiệp hóa chất, nhưng chỉ đáp ứng các yêu cầu tách cơ bản nhất. Trong những năm gần đây, ngành công nghiệp Dược phẩm đã thực hiện chuyển đổi, đưa ra yêu cầu cao hơn đối với máy ly tâm. Theo các yêu cầu đối với thiết bị trong tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm, với tiền đề duy trì các đặc tính tách của máy ly tâm, các yêu cầu đối với thiết bị trong tiêu chuẩn quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm cũng phải được đáp ứng. Các yêu cầu về thiết kế, sản xuất, lựa chọn và lắp đặtThiết bị tách ly tâmChủ yếu bao gồm:

(1) việc thiết kế, lựa chọn và lắp đặt thiết bị phải đáp ứng yêu cầu sản xuất thuốc. Nó phải dễ dàng để làm sạch, khử trùng, tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động sản xuất, sửa chữa và bảo trì, và ngăn ngừa lỗi hoặc giảm ô nhiễm.

(2) bề mặt của thiết bị tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải trơn tru, không có ngõ cụt, dễ lau chùi hoặc khử trùng, chống ăn mòn, và không thay đổi về mặt hóa học với thuốc hoặc chất hấp phụ.

(3) chất bôi trơn và chất làm mát được sử dụng trong máy ly tâm dược phẩm sẽ không làm nhiễm bẩn thuốc hoặc hộp đựng. Thiết kế và lắp đặt đường ống nên tránh ngõ cụt và đường ống chết. Nhân viên vào phòng sạch (khu vực) không nên trang điểm hoặc đeo phụ kiện, và không nên chạm trực tiếp vào thuốc bằng tay không.

(4) dụng cụ, đồng hồ, dụng cụ đo lường, Dụng cụ cân, vv được sử dụng để sản xuất và kiểm tra phải đáp ứng các yêu cầu của sản xuất và kiểm tra trong phạm vi áp dụng và độ chính xác của chúng, với các dấu hiệu rõ ràng, và được hiệu chuẩn thường xuyên.

(5) thiết bị sản xuất được cung cấp bởiNhà sản xuất máy ly tâmNên có dấu hiệu trạng thái rõ ràng và thường xuyên được sửa chữa, bảo trì và xác minh. Hoạt động lắp đặt, sửa chữa và bảo trì thiết bị không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

(6) dụng cụ và đồng hồ có yêu cầu đặc biệt nên được đặt trong một phòng dụng cụ đặc biệt, và cần có các phương tiện để ngăn chặn tĩnh điện, độ rung, độ ẩm hoặc các yếu tố bên ngoài khác.

Để đáp ứng các yêu cầu trên, một loạt các biện pháp phải được xem xét đầy đủ trong thiết kế hình thức cấu trúc, lựa chọn vật liệu và thực hiện các chức năng. Trong sản xuất, nó có khả năng xử lý đáng kể và phương tiện xử lý để đạt được các yêu cầu như hoàn thiện bề mặt. Trong quá trình lựa chọn, cần xem xét quy trình sản xuất thực tế, tính chất trung bình và yêu cầu về độ sạch để chọn mô hình máy ly tâm dược phẩm phù hợp. Sự tiện lợi của việc bảo trì và cấu hình hợp lý của thiết bị giao diện với máy ly tâm cũng cần được xem xét trong quá trình lắp đặt.